2. Innovationstag: "Reinraummangement..."

"Reinraummanagement -
Arzneimittelgesetz (AMG) und Medizinproduktgesetz (MPG)
im Kontext der GMP-Anforderung für den Reinraum"

Wann?   Donnerstag, 10. Mai 2012
Wo?      Firmengelände der bc-technology GmbH,
           Vogelsangstrasse 31, 72581 Dettingen

Die Vorträge werden im Camifl- Truck gehalten,
paraktische Vorrführungen finden im Showroom der bc-technology statt.
Renomierte Firmen aus der Reinraumtechnik werden  in unseerem Showroom Ihre Produkte präsentieren.

Die Veranstaltung ist kostenfrei.

Gastreferenten werden sein:

- Herr Wilkens, Camfil KG
- Herr Dr. Hermann, Inpac Medizintechnik GmbH
- Frau Weber, Hochschule Albstadt-Sigmaringen

Das Programm:

V o r t r ä g e :
die einzelnen Vorträge werden im Camfil-Truck gehalten,
Dauer jeweils ca. 1/2 Stunde

Beginn:                           Thema:

9:00 + 13:30 Uhr              "Die Qualität der Prozessumgebung
                                           durch den Einsatz von Partikel- und Molekularfilter"
                                                (Herr Wilkens, Camfil KG)

10:00 + 14:30 Uhr            "Verpackung im Reinraum - vom Schwarzbereich zur Sterilverpackung"
                                                 (Herr Dr. Hermann, Inpac Medizintechnik GmbH)

11:00 + 15:30 Uhr             "Abgrenzung Medizinproduktegesetz (MPG) zu Arzneimittelgesetz (AMG)
                                                in Bezug auf die GMP-Richtlinie"
                                                  (Frau Weber, Hochschule Albstadt)

12:00 + 16:30 Uhr             "Nachhaltige Planung in der Reinraumtechnik"
                                                    (Herr Böhm, bc-technology GmbH)

P r a k t i s c h e   V o r f ü h r u n g e n :
die Vorführungen finden im Showroom der Firma bc-technology statt.

Beginn:                             Thema:

9:00 + 13:00 Uhr               "GMP-gerechte Qualifizierung - vom QMP bis zur PQ"

9:30 + 13:45 Uhr              "Visualisierung von Luftströmungen-die richtige Luftverteilung im GMP-Reinraum"

10:45 + 15:00 Uhr              "Reinraummessungen in turbulenzarmer Verdrängungsströmung:
                                                - Messen der Luftströmungsgeschwindigkeit
                                                - Prüfen der Strömungsrichtung
                                                 - Reinheitsklassenbetimmung

11:30 + 15:45 Uhr            "Mikrobiologische Messungen für GMP-Anwendungen"

Das Wichtigste in Kürze:

• Der Eintritt, sowie die Teilnahme an sämtlichen Vorträgen und Vorführungen ist kostenfrei.
• Für angemeldete Besucher gibt es Speisen, Snaks und Getränke. (ebenfalls kostenfrei)
• Auf Anfrage können die Vortragsunterlagen zugesendet werden.
• Veranstaltungsort:
  bc-technology GmbH
  Vogelsangstr. 31
  72581 Dettingen an der Erms
• Hinweis:
  die Sitzplätze im Truck sind begrenzt. Gerne können Sie sich bei Ihrer Anmeldung einen Sitzplatz im Truck für Ihren Wunschvortrag reservieren lassen.
  Füllen Sie hierzu bitte einfach das Feld "Bemerkungen" im Anmeldeformular aus.

Änderungen im AMG & MPG

Hintergrund unseres Veranstaltungsthemas sind die aktuell vorliegenden Gesetzesentwürfe zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (16. AMG Novelle) bzw. des Medizinproduktegesetzes.
Diese Änderungen werden auch Auswirkungen auf die GMP-Anforderungen haben.

Informieren lohnt sich!
Gerne beantworten wir Ihre Fragen.

Der Veranstalter behält sich Änderungen im Programminhalt vor. Angemeldete Besucher können bei etwaigen Programmänderungen benachrichtigt werden.